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Stellvertretender Leiter der Herstellung (m/w/d)
Niedersachsen
Aufgaben:
*Sicherstellung, dass Arzneimittel und Medizinprodukte entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV unter Einbeziehung des EG-GMP Leitfadens hergestellt, gelagert und gekennzeichnet werden
*Prüfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften und Chargendokumentationen
*Freigabe neuer Materialien sowie neuen Wirkstoffen nach Risikobewertung
*Kontinuierliche Entwicklung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung
*Qualitätslenkung in der Herstellung
*Bewertung und Prüfung von Abweichungen & OOS Ergebnissen
*Bearbeitung von Changes und CAPAs, Unterstützung der QM in der Reklamationsbearbeitung
*Erstellung von SOPs und Herstellungsvorschriften und anderen GMP-relevanten Vorschriften/Dokumenten
*Sicherstellung & Prüfung aller notwendigen Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
*Troubleshooting innerhalb der Produktion
*Durchführung von Schulungen zu Fachthemen
*Unterstützung bei Inspektionen & Audits durch Kunden und Behörden
Profil:
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbare Ausbildung
*Führungskompetenz (Mitarbeiterführung und Motivation)
*gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office und ERP-Anwender-Kenntnisse
*gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
*kreatives, innovatives und prozessorientiertes Denkvermögen
*hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
*Selbstständigkeit und hohes Engagement
*ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
*sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Kunden- und Serviceorientierung
Stellv. Leiter der Herstellung (m/w/d)
- Location Germany
- Salary Negotiable
- Discipline Bioengineering & Medical Engineering
- Reference PR/394797_1666878366
Niedersachsen
Aufgaben:
*Sicherstellung, dass Arzneimittel und Medizinprodukte entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV unter Einbeziehung des EG-GMP Leitfadens hergestellt, gelagert und gekennzeichnet werden
*Prüfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften und Chargendokumentationen
*Freigabe neuer Materialien sowie neuen Wirkstoffen nach Risikobewertung
*Kontinuierliche Entwicklung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung
*Qualitätslenkung in der Herstellung
*Bewertung und Prüfung von Abweichungen & OOS Ergebnissen
*Bearbeitung von Changes und CAPAs, Unterstützung der QM in der Reklamationsbearbeitung
*Erstellung von SOPs und Herstellungsvorschriften und anderen GMP-relevanten Vorschriften/Dokumenten
*Sicherstellung & Prüfung aller notwendigen Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
*Troubleshooting innerhalb der Produktion
*Durchführung von Schulungen zu Fachthemen
*Unterstützung bei Inspektionen & Audits durch Kunden und Behörden
Profil:
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbare Ausbildung
*Führungskompetenz (Mitarbeiterführung und Motivation)
*gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office und ERP-Anwender-Kenntnisse
*gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
*kreatives, innovatives und prozessorientiertes Denkvermögen
*hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
*Selbstständigkeit und hohes Engagement
*ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
*sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Kunden- und Serviceorientierung