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HAUPTAUSRICHTUNG DER POSITION:
Die Aufgabe der Plant Engineering Gruppe ist es, den sicheren, konformen und effizienten Betrieb der Produktionsanlage in Bezug auf Anlagen, (saubere) Versorgungseinrichtungen und HVAC in einer
GMP-Umgebung zu überwachen und zu leiten. Dazu gehören korrigierende und vorbeugende
Wartungsmaßnahmen, die Kalibrierung von Instrumenten und die Wartung von Prozessausrüstung.
AUFGABEN:
Unterstützung bei Abweichungen, CAPA-Management und Änderungsmanagement
Bereitstellung von SME-Support für Clean Utilities, Reinraumsysteme, Kaltwassersystem und
Abwasserbehandlung
Projektierung und Planung der Beschaffung von neuen und zu ersetzenden Anlagenausrüstungen
Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Versorgungseinrichtungen
Überprüfung von sauberen Versorgungstrenddaten
Initiierung und Unterstützung von Wartungsaktivitäten
Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation (z. B. PID, URS, Risikobewertung,
SOP)
Durchführung von Fehlersuche und -behebung
Unterstützung des HSE-Ingenieurs (Umsetzung der Vorschriften in Bezug auf Arbeitssicherheit und
Umwelt, Erstellung und Aktualisierung der HSE-Dokumentation wie Risikobewertungen und
Arbeitsanweisungen)
ANFORDERUNGEN:
Abgeschlossenes Studium der Chemie-, Maschinenbau-, Verfahrens-, Pharma- oder
Bioverfahrenstechnik (oder ähnlich)
Vertraut mit dem Betrieb und der Wartung von Versorgungssystemen wie Reindampf, gereinigtem
Wasser, WFI, sauberer Druckluft, Kaltwassersystemen und Reinraum-HVAC
Vertraut mit dem Betrieb von Reinraumumgebungen (ISO-Klasse 7 und 8)
Minimum 3 Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld (FDA/EMA) und in der (bio-)
pharmazeutischen Produktion
Affinität zu Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltaspekten
Sicherer Umgang mit der Microsoft Office Soft
Clean Utilities Engineer (M-W-D)
- Location Germany
- Salary €65000 - €75000 per annum
- Discipline Bioengineering & Medical Engineering
- Reference PR/401064_1669826384
Die Aufgabe der Plant Engineering Gruppe ist es, den sicheren, konformen und effizienten Betrieb der Produktionsanlage in Bezug auf Anlagen, (saubere) Versorgungseinrichtungen und HVAC in einer
GMP-Umgebung zu überwachen und zu leiten. Dazu gehören korrigierende und vorbeugende
Wartungsmaßnahmen, die Kalibrierung von Instrumenten und die Wartung von Prozessausrüstung.
AUFGABEN:
Unterstützung bei Abweichungen, CAPA-Management und Änderungsmanagement
Bereitstellung von SME-Support für Clean Utilities, Reinraumsysteme, Kaltwassersystem und
Abwasserbehandlung
Projektierung und Planung der Beschaffung von neuen und zu ersetzenden Anlagenausrüstungen
Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Versorgungseinrichtungen
Überprüfung von sauberen Versorgungstrenddaten
Initiierung und Unterstützung von Wartungsaktivitäten
Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation (z. B. PID, URS, Risikobewertung,
SOP)
Durchführung von Fehlersuche und -behebung
Unterstützung des HSE-Ingenieurs (Umsetzung der Vorschriften in Bezug auf Arbeitssicherheit und
Umwelt, Erstellung und Aktualisierung der HSE-Dokumentation wie Risikobewertungen und
Arbeitsanweisungen)
ANFORDERUNGEN:
Abgeschlossenes Studium der Chemie-, Maschinenbau-, Verfahrens-, Pharma- oder
Bioverfahrenstechnik (oder ähnlich)
Vertraut mit dem Betrieb und der Wartung von Versorgungssystemen wie Reindampf, gereinigtem
Wasser, WFI, sauberer Druckluft, Kaltwassersystemen und Reinraum-HVAC
Vertraut mit dem Betrieb von Reinraumumgebungen (ISO-Klasse 7 und 8)
Minimum 3 Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld (FDA/EMA) und in der (bio-)
pharmazeutischen Produktion
Affinität zu Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltaspekten
Sicherer Umgang mit der Microsoft Office Soft