Consultant C&Q filling


Basel
Contract
Negotiable
Quality
CR/549623_1750183584
Consultant C&Q filling

Dans le cadre d'un projet d'envergure visant Ơ renforcer ses capacitƩs de production stƩrile, notre client - une CDMO reconnue pour son expertise en dƩveloppement et fabrication de mƩdicaments injectables - recherche un Consultant senior en Commissioning & Qualification (C&Q). La mission porte spƩcifiquement sur la mise en service et la qualification d'Ʃquipements de remplissage aseptique, dans un environnement hautement rƩglementƩ et conforme aux standards internationaux.


Objectifs de la mission :

Le consultant interviendra en tant qu'expert technique et opƩrationnel sur les activitƩs suivantes :

  • PrĆ©paration et exĆ©cution des activitĆ©s de commissioning : participation aux FAT/SAT, revue de documentation fournisseur, suivi de la mise en service sur site.
  • RĆ©daction, revue et exĆ©cution des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) en lien avec les exigences qualitĆ© et rĆ©glementaires.
  • Analyse de risques (RA, FMEA) et contribution Ć  la stratĆ©gie de validation.
  • Suivi des non-conformitĆ©s, gestion des Ć©carts et mise en place d'actions correctives.
  • Interface avec les Ć©quipes projet, qualitĆ©, production et ingĆ©nierie pour assurer la cohĆ©rence des livrables et le respect des dĆ©lais.
  • Participation aux audits internes et externes si nĆ©cessaire.

Profil recherchƩ :

  • ExpĆ©rience confirmĆ©e de 5 Ć  8 ans dans le domaine de la qualification d'Ć©quipements pharmaceutiques, avec une spĆ©cialisation sur les lignes de remplissage aseptique.
  • ExpĆ©rience obligatoire sur des Ć©quipements de remplissage stĆ©rile (isolateurs, RABS, lignes automatiques, systĆØmes de dĆ©pyrogĆ©nation, etc.).
  • Solide comprĆ©hension des processus Fill & Finish, incluant les contraintes liĆ©es Ć  l'environnement aseptique.
  • MaĆ®trise des rĆ©fĆ©rentiels rĆ©glementaires : GMP, Annexe 1, FDA, et des bonnes pratiques de validation.
  • CapacitĆ© Ć  travailler en autonomie tout en s'intĆ©grant dans une Ć©quipe projet multidisciplinaire.
  • MaĆ®trise du franƧais obligatoire (oral et Ć©crit) ; l'anglais technique est un atout.

FAQs

Congratulations, we understand that taking the time to apply is a big step. When you apply, your details go directly to the consultant who is sourcing talent. Due to demand, we may not get back to all applicants that have applied. However, we always keep your resume and details on file so when we see similar roles or see skillsets that drive growth in organizations, we will always reach out to discuss opportunities.

Yes. Even if this role isn’t a perfect match, applying allows us to understand your expertise and ambitions, ensuring you're on our radar for the right opportunity when it arises.

We also work in several ways, firstly we advertise our roles available on our site, however, often due to confidentiality we may not post all. We also work with clients who are more focused on skills and understanding what is required to future-proof their business.Ā 

That's why we recommend registering your resume so you can be considered for roles that have yet to be created.Ā 

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