Consultant C&Q filling
Dans le cadre d'un projet d'envergure visant ร renforcer ses capacitรฉs de production stรฉrile, notre client - une CDMO reconnue pour son expertise en dรฉveloppement et fabrication de mรฉdicaments injectables - recherche un Consultant senior en Commissioning & Qualification (C&Q). La mission porte spรฉcifiquement sur la mise en service et la qualification d'รฉquipements de remplissage aseptique, dans un environnement hautement rรฉglementรฉ et conforme aux standards internationaux.
Objectifs de la mission :
Le consultant interviendra en tant qu'expert technique et opรฉrationnel sur les activitรฉs suivantes :
- Prรฉparation et exรฉcution des activitรฉs de commissioning : participation aux FAT/SAT, revue de documentation fournisseur, suivi de la mise en service sur site.
- Rรฉdaction, revue et exรฉcution des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) en lien avec les exigences qualitรฉ et rรฉglementaires.
- Analyse de risques (RA, FMEA) et contribution ร la stratรฉgie de validation.
- Suivi des non-conformitรฉs, gestion des รฉcarts et mise en place d'actions correctives.
- Interface avec les รฉquipes projet, qualitรฉ, production et ingรฉnierie pour assurer la cohรฉrence des livrables et le respect des dรฉlais.
- Participation aux audits internes et externes si nรฉcessaire.
Profil recherchรฉ :
- Expรฉrience confirmรฉe de 5 ร 8 ans dans le domaine de la qualification d'รฉquipements pharmaceutiques, avec une spรฉcialisation sur les lignes de remplissage aseptique.
- Expรฉrience obligatoire sur des รฉquipements de remplissage stรฉrile (isolateurs, RABS, lignes automatiques, systรจmes de dรฉpyrogรฉnation, etc.).
- Solide comprรฉhension des processus Fill & Finish, incluant les contraintes liรฉes ร l'environnement aseptique.
- Maรฎtrise des rรฉfรฉrentiels rรฉglementaires : GMP, Annexe 1, FDA, et des bonnes pratiques de validation.
- Capacitรฉ ร travailler en autonomie tout en s'intรฉgrant dans une รฉquipe projet multidisciplinaire.
- Maรฎtrise du franรงais obligatoire (oral et รฉcrit) ; l'anglais technique est un atout.
FAQs
Congratulations, we understand that taking the time to apply is a big step. When you apply, your details go directly to the consultant who is sourcing talent. Due to demand, we may not get back to all applicants that have applied. However, we always keep your resume and details on file so when we see similar roles or see skillsets that drive growth in organizations, we will always reach out to discuss opportunities.
Yes. Even if this role isnโt a perfect match, applying allows us to understand your expertise and ambitions, ensuring you're on our radar for the right opportunity when it arises.
We also work in several ways, firstly we advertise our roles available on our site, however, often due to confidentiality we may not post all. We also work with clients who are more focused on skills and understanding what is required to future-proof their business.ย
That's why we recommend registering your resume so you can be considered for roles that have yet to be created.ย
Yes, we help with CV and interview preparation. From customized support on how to optimize your CV to interview preparation and compensation negotiations, we advocate for you throughout your next career move.