Sr CSV Consultant - Corporate systems

Dans le cadre de projets de transformation digitale et de conformité réglementaire, nous recherchons un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (CSV) Senior pour renforcer notre équipe qualité. Le consultant interviendra sur des projets variés liés à la validation de systèmes informatisés utilisés dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, en lien étroit avec les équipes IT, qualité, production et data management.

Missions principales :

- Participer à l'intégration et à la formation des nouveaux arrivants
- Piloter ou contribuer à la validation de systèmes informatisés (ERP, LIMS, SCADA, outils analytiques, etc.)
- Assurer la revue et la conformité documentaire des livrables de validation
- Apporter un support opérationnel aux équipes projet et qualité
- Contribuer à l'amélioration continue des processus CSV et à la digitalisation documentaire

Profil recherché :

- Diplôme d'ingénieur ou équivalent, avec minimum 10 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés
- Solide connaissance des exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11…)
- Expérience confirmée dans des environnements automatisés et/ou Cloud
- Maîtrise des outils bureautiques et des systèmes de gestion documentaire électronique (type Veeva)
- Capacité à travailler en autonomie, à gérer plusieurs projets en parallèle et à s'adapter aux changements de priorités
- Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles en français et en anglais