QMS Documentation Specialist

Dans le cadre d'un projet stratégique d'implémentation d'un nouveau Système de Management de la Qualité (QMS), notre client est une société innovante de fabrication de dispositifs médicaux, basée en région de Neuchâtel (Suisse), recherche un(e) Spécialiste Documentation Qualité pour un contrat temporaire de 6 mois.

Le(a) titulaire du poste interviendra en support au département Qualité afin de rédiger, restructurer et harmoniser la documentation qualité (procédures, modes opératoires, instructions et autres documents qualité), en conformité avec les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.

Responsabilités principales

• Participer activement au projet de transition vers un nouveau QMS
• Rédiger,revoiretmettre àjour :
  • Procédures qualité (SOP)
  • Instructions de travail
  • Politiques qualité
  • Templates et formulaires qualité
• Assurer l'alignement de la documentationavec :
  • ISO 13485
  • Exigences MDSAP / MDR (selon applicabilité)
  • Exigences internes de l'entreprise
• Structurer et harmoniser la documentation conformément aux bonnes pratiques de gestion documentaire
• Participer à la revue, validation et approbation des documents dans l'outil de gestion documentaire
• Assurer la traçabilité et la cohérence de la documentation existante et nouvellement créée
• Supporter l'équipe Qualité durant les phases de validation et de mise en œuvre du nouveau système