QMS Documentation Specialist
Dans le cadre d'un projet stratégique d'implémentation d'un nouveau Système de Management de la Qualité (QMS), notre client est une société innovante de fabrication de dispositifs médicaux, basée en région de Neuchâtel (Suisse), recherche un(e) Spécialiste Documentation Qualité pour un contrat temporaire de 6 mois.
Le(a) titulaire du poste interviendra en support au département Qualité afin de rédiger, restructurer et harmoniser la documentation qualité (procédures, modes opératoires, instructions et autres documents qualité), en conformité avec les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.
Responsabilités principales
- Participer activement au projet de transition vers un nouveau QMS
- Rédiger,revoiretmettre àjour :
- Procédures qualité (SOP)
- Instructions de travail
- Politiques qualité
- Templates et formulaires qualité
- Assurer l'alignement de la documentationavec :
- ISO 13485
- Exigences MDSAP / MDR (selon applicabilité)
- Exigences internes de l'entreprise
- Structurer et harmoniser la documentation conformément aux bonnes pratiques de gestion documentaire
- Participer à la revue, validation et approbation des documents dans l'outil de gestion documentaire
- Assurer la traçabilité et la cohérence de la documentation existante et nouvellement créée
- Supporter l'équipe Qualité durant les phases de validation et de mise en œuvre du nouveau système
Profil recherché
- Diplôme scientifique ou technique (Qualité, Ingénierie, Sciences de la vie, Biomédical, ou équivalent)
- Expérience confirmée en rédaction de documentation qualité dans un environnement réglementé
- Expérience dans le secteur des dispositifs médicaux fortement souhaitée
- Participation à un projet de mise en place ou transition de QMS est un atout majeur
- Bonneconnaissance :
- ISO 13485
- Systèmes de gestion documentaire
- Environnements réglementés (GxP appréciées)
- Excellentes compétences rédactionnelles et organisationnelles
- Français et anglais courant
FAQs
Congratulations, we understand that taking the time to apply is a big step. When you apply, your details go directly to the consultant who is sourcing talent. Due to demand, we may not get back to all applicants that have applied. However, we always keep your resume and details on file so when we see similar roles or see skillsets that drive growth in organizations, we will always reach out to discuss opportunities.
Yes. Even if this role isn’t a perfect match, applying allows us to understand your expertise and ambitions, ensuring you're on our radar for the right opportunity when it arises.
We also work in several ways, firstly we advertise our roles available on our site, however, often due to confidentiality we may not post all. We also work with clients who are more focused on skills and understanding what is required to future-proof their business.
That's why we recommend registering your resume so you can be considered for roles that have yet to be created.
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