Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Team Leader für den Bereich Validierung und Qualifizierung am Standort Hamburg. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, ein Schlüsselteam innerhalb eines innovativen pharmazeutischen Unternehmens zu führen.
Ihre Aufgaben:
- Führung des Teams zur Planung und Durchführung von qualitätsrelevanten Prozessen
- Erstellung von User Requirements Specifications, GMP-Risikoanalysen und Qualifizierungsplänen (DQ-IQ-OQ-PQ)
- Koordination der Aktivitäten rund um Anlagenqualifikation sowie Überwachungsverantwortlichkeiten
- Erarbeitung wichtiger Dokumente wie User Requirements Specifications bis hin zu GMP-Risikoanalysen
- Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen
- Teilnahme an GMP-Inspektionen und Audits
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar) oder
einschlägige Berufsaus- und -weiterbildung
- Erfahrungen im Umfeld der Pharmaindustrie speziell bezogen auf das Feld der Validierung/Qualifizierung.
- Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung/Validierung von computergestützten Systemen (CSV), Reinräumen
und Mehrzweck-Anlagen sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich
- Sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich ebenso eine sehr gute Ausdrucksweise in Englisch sowohl schriftlich als auch mündliche Kommunikationsfähigkeit gehört dazu.
- Wir legen Wert auf selbstständige Arbeitsmethodik mit genauer Zielorientierung kombiniert mit Organisationstalent.
Wenn Sie bereit sind diese herausfordernde Rolle anzunehmen und unser Unternehmen proaktiv voranzubringen, dann freuen wir uns darauf Ihre Bewerbungsunterlagen entgegennehmen dürfen!
