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Unser Kunde, ein führendes Unternehmen im Bereich der biotechnologischen Wirkstoffentwicklung und -produktion mit Sitz in Hamburg, sucht einen erfahrenen Qualitätsmanagement-Spezialisten. Als QA Manager sind Sie verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des nationalen und internationalen GMP-Qualitätssystems.
Aufgaben:
* Entwicklung von Kundenprojekten zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe unter Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien.
* Ãœberwachung interner Prozesse sowie externer Produktionsprozesse bei Auftragsherstellern um eine hohe Compliance sicher zu stellen.
* Durchführung von Behördeninspektion & Kundenaudits
* Erstellung, Genehmigung & Prüfung der verschiedenen Dokumentation innerhalb des QMS Systems
Verfahren wie Change Control-, Abweichungs-und CAPA ,Aktualisierung /Erstellen CMC Dossiers
Anforderungen:
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Quality Assurance Manager oder einer vergleichbaren Position
* Erfolgreiche Umsetzung eines Zulassungsverfahrens nach AMG §13/§14 bevorzugt
* Kenntnisse über den Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen
* Selbstständiges arbeiten möglich auch Teamplayer
Wir bieten Ihnen eine Festanstellung an einem spannenden Arbeitsplatz in einem innovativen Industrieumfeld.Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Quality Assurance Manager (m/w/d)
- Location Schleswig-Holstein
- Salary Negotiable
- Discipline Quality
- Reference PR/472431_1706795863
Aufgaben:
* Entwicklung von Kundenprojekten zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe unter Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien.
* Ãœberwachung interner Prozesse sowie externer Produktionsprozesse bei Auftragsherstellern um eine hohe Compliance sicher zu stellen.
* Durchführung von Behördeninspektion & Kundenaudits
* Erstellung, Genehmigung & Prüfung der verschiedenen Dokumentation innerhalb des QMS Systems
Verfahren wie Change Control-, Abweichungs-und CAPA ,Aktualisierung /Erstellen CMC Dossiers
Anforderungen:
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Quality Assurance Manager oder einer vergleichbaren Position
* Erfolgreiche Umsetzung eines Zulassungsverfahrens nach AMG §13/§14 bevorzugt
* Kenntnisse über den Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen
* Selbstständiges arbeiten möglich auch Teamplayer
Wir bieten Ihnen eine Festanstellung an einem spannenden Arbeitsplatz in einem innovativen Industrieumfeld.Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.