Aufgaben:
* Entwicklung von Kundenprojekten zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe unter Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien.
* Ãœberwachung interner Prozesse sowie externer Produktionsprozesse bei Auftragsherstellern um eine hohe Compliance sicher zu stellen.
* Durchführung von Behördeninspektion & Kundenaudits
* Erstellung, Genehmigung & Prüfung der verschiedenen Dokumentation innerhalb des QMS Systems
Verfahren wie Change Control-, Abweichungs-und CAPA ,Aktualisierung /Erstellen CMC Dossiers
Anforderungen:
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Quality Assurance Manager oder einer vergleichbaren Position
* Erfolgreiche Umsetzung eines Zulassungsverfahrens nach AMG §13/§14 bevorzugt
* Kenntnisse über den Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen
* Selbstständiges arbeiten möglich auch Teamplayer
Wir bieten Ihnen eine Festanstellung an einem spannenden Arbeitsplatz in einem innovativen Industrieumfeld.Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
