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Herstellungsleiter / Fertigungsleiter Bulk (m/w/d)
Niedersachsen, Germany
Wir sind auf der Suche ein Leiter der Herstellung der für pharmazeutischen Produkten verantwortlich wird. Dieser Person stellt die Einhaltung und Umsetzung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften entsprechend AMG, AMWHV und GMP für die Herstellung von Arzneimitteln im gesamten Herstellbereich sicher. Darüber hinaus stehen im Fokus die Optimierung von Herstellprozessen, die Suche nach innovativen Produkten sowie die Senkung von Produktionskosten.
Die Arbeitsweise ist geprägt durch die unabhängige Einbringung der pharmazeutischen
Kenntnisse, eine hohe Kundenorientierung und effektive Zusammenarbeit zur gemeinsamen
Lösungsfindung.
Aufgaben:
* Strategische Weiterentwicklung der Bulkproduktion und Compliance
* Führen, Motivieren und Entwickeln der zugehörigen Mitarbeiter
* Kontinuierliche, proaktive und eigenverantwortliche Steuerung und Optimierung der Compliance, der Produktions- und Qualitätsprozesse und -abläufe
* Sicherstellung eines störungsfreien Produktionsablaufs bei der Herstellung, sowie termingerechte Bereitstellung der Produkte in der geforderten Qualität und Quantität
* Reduzierung von Ausschuss, Vernichtungen, nicht wertschöpfenden Zeiten
* Mitwirkung bei der Gewinnung von neuen Kunden
* Leitung der Herstellung gemäß AMWHV §15
* Prüfung und Freigabe der Chargendokumentationen inklusive der Bearbeitung von Prozessabweichungen in der Produktion
* Freigabe neuer Materialien sowie neuen Wirkstoffen nach Risikobewertung für die Produktion in Absprache mit dem Leiter Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
* Betreuung von Kunden bei Besuchen und telefonisch, unabhängige Beratung bei allen Fragen der Herstellung
* Sicherstellung und Aufrechterhaltung des GMP-konformen Status der Abteilungen gemäß den gesetzlichen Anforderungen
* Teilnahme an der Durchführung von Risikobewertungen, Audits und Inspektionen
* Übernahme der Personalverantwortung (fachlich & disziplinarisch) für die Bulkproduktion und das das Team der Compliance inkl. Budget
* Erstellung und Bewertung von regelmäßigen KPIs
Experience:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder ähnliche Studiengänge wie z.B. Chemie
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld (GMP)
* Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung, ausgeprägte Kenntnisse und Fähigkeiten in der Mitarbeiterführung
* Hohe Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen, Fähigkeit
zum bereichsübergreifenden, ganzheitlichen Denken
* Sicheres Auftreten und Kommunikationsstärke
* PC Kenntnisse (MS Office, SAP)
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
* Abwechslungsreiches Arbeiten in einem dynamischen Team
* Spielraum bei der Gestaltung/Optimierung eines wachsenden Fertigungsbereiches
* Förderung von Talenten
* Eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!
Production Head - Drug Product
- Location Germany
- Job type Permanent
- Salary Negotiable
- Discipline Clinical Operations
- Reference PR/318669_1634745273
Niedersachsen, Germany
Wir sind auf der Suche ein Leiter der Herstellung der für pharmazeutischen Produkten verantwortlich wird. Dieser Person stellt die Einhaltung und Umsetzung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften entsprechend AMG, AMWHV und GMP für die Herstellung von Arzneimitteln im gesamten Herstellbereich sicher. Darüber hinaus stehen im Fokus die Optimierung von Herstellprozessen, die Suche nach innovativen Produkten sowie die Senkung von Produktionskosten.
Die Arbeitsweise ist geprägt durch die unabhängige Einbringung der pharmazeutischen
Kenntnisse, eine hohe Kundenorientierung und effektive Zusammenarbeit zur gemeinsamen
Lösungsfindung.
Aufgaben:
* Strategische Weiterentwicklung der Bulkproduktion und Compliance
* Führen, Motivieren und Entwickeln der zugehörigen Mitarbeiter
* Kontinuierliche, proaktive und eigenverantwortliche Steuerung und Optimierung der Compliance, der Produktions- und Qualitätsprozesse und -abläufe
* Sicherstellung eines störungsfreien Produktionsablaufs bei der Herstellung, sowie termingerechte Bereitstellung der Produkte in der geforderten Qualität und Quantität
* Reduzierung von Ausschuss, Vernichtungen, nicht wertschöpfenden Zeiten
* Mitwirkung bei der Gewinnung von neuen Kunden
* Leitung der Herstellung gemäß AMWHV §15
* Prüfung und Freigabe der Chargendokumentationen inklusive der Bearbeitung von Prozessabweichungen in der Produktion
* Freigabe neuer Materialien sowie neuen Wirkstoffen nach Risikobewertung für die Produktion in Absprache mit dem Leiter Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
* Betreuung von Kunden bei Besuchen und telefonisch, unabhängige Beratung bei allen Fragen der Herstellung
* Sicherstellung und Aufrechterhaltung des GMP-konformen Status der Abteilungen gemäß den gesetzlichen Anforderungen
* Teilnahme an der Durchführung von Risikobewertungen, Audits und Inspektionen
* Übernahme der Personalverantwortung (fachlich & disziplinarisch) für die Bulkproduktion und das das Team der Compliance inkl. Budget
* Erstellung und Bewertung von regelmäßigen KPIs
Experience:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder ähnliche Studiengänge wie z.B. Chemie
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld (GMP)
* Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung, ausgeprägte Kenntnisse und Fähigkeiten in der Mitarbeiterführung
* Hohe Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen, Fähigkeit
zum bereichsübergreifenden, ganzheitlichen Denken
* Sicheres Auftreten und Kommunikationsstärke
* PC Kenntnisse (MS Office, SAP)
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
* Abwechslungsreiches Arbeiten in einem dynamischen Team
* Spielraum bei der Gestaltung/Optimierung eines wachsenden Fertigungsbereiches
* Förderung von Talenten
* Eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!