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MS&T Scientist (m-f-d)
Aufgaben:
* Fachexperte im Bezug auf Produkt- und Prozesswissen in der Schnittstelle zu den
MS&T Projektmanagern, der Produktion, Ingenieurtechnik und dem Qualitätsmanagement
*Verantwortung für Koordination und Durchführung von technischen Transfers
* Anleitung von Scale-Ups und Prozessvalidierungsaktivitäten von Produkten, die transferiert werden, sowie Unterstützung zur Prozessverbesserung
* Erarbeitung von fundierten Grundlagen im Troubleshooting
* Mitarbeit/Steuerung von komplexen Root Cause Analysen sowie der Definition von geeigneten
Maßnahmen zur Verhinderung des Wiederauftretens (CAPAs)
* Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse und deren Schlussfolgerungen
* Präsentation und Kommunikation von technischen/fachlichen Inhalten an externe Stakeholder, um
Projektentscheidungen und -fortschritt zu gewährleisten
Profil:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
* Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder Herstellung im GMP Umfeld
* Prozessverständnis aus bereits durchgeführten Projekten im Produktionsumfeld
* Vorzugsweise Erfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln und/oder Medizinprodukten,
idealerweise auch im Bereich der Dampfsterilisation
* Eigenmotivation, Neugier und Lernfähigkeit
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
* Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
* Sehr gute Kenntnisse in MS Office
MSAT Scientist
- Location Berlin
- Job type Permanent
- Salary Negotiable
- Discipline Bioengineering & Medical Engineering
- Reference PR/355719_1651226103
Aufgaben:
* Fachexperte im Bezug auf Produkt- und Prozesswissen in der Schnittstelle zu den
MS&T Projektmanagern, der Produktion, Ingenieurtechnik und dem Qualitätsmanagement
*Verantwortung für Koordination und Durchführung von technischen Transfers
* Anleitung von Scale-Ups und Prozessvalidierungsaktivitäten von Produkten, die transferiert werden, sowie Unterstützung zur Prozessverbesserung
* Erarbeitung von fundierten Grundlagen im Troubleshooting
* Mitarbeit/Steuerung von komplexen Root Cause Analysen sowie der Definition von geeigneten
Maßnahmen zur Verhinderung des Wiederauftretens (CAPAs)
* Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse und deren Schlussfolgerungen
* Präsentation und Kommunikation von technischen/fachlichen Inhalten an externe Stakeholder, um
Projektentscheidungen und -fortschritt zu gewährleisten
Profil:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
* Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder Herstellung im GMP Umfeld
* Prozessverständnis aus bereits durchgeführten Projekten im Produktionsumfeld
* Vorzugsweise Erfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln und/oder Medizinprodukten,
idealerweise auch im Bereich der Dampfsterilisation
* Eigenmotivation, Neugier und Lernfähigkeit
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
* Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
* Sehr gute Kenntnisse in MS Office