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Director Production
Schleswig-Holstein, Deutschland
Derzeit unterstützen wir ein globales pharmazeutisches Unternehmen, die Ihre Produktion steigern
möchten und suchen daher einen: Production Director.
Die Stelle ist in einem freundlichen und integrativen Team zu besetzen, in dem neue Mitarbeiter
schnell Teil des Teams werden. Die Mitarbeiterzufriedenheit ist ein Schwerpunkt des Unternehmens.
Aufgaben:
*Leitung der Abteilung Produktion
*Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig in Übereinstimmung mit den Regeln der guten Herstellungspraxis (GMP) sowie der Arzneimittelzulassung hergestellt werden
*Genehmigung der Herstellungsanweisungen und Prüfung der Herstellungsprotokolle
*Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
*Sicherstellung der Herstellungsvorschriften entsprechend der Validierungen
*Zur pharmazeutischen Bewertung der Qualität der Arzneimittel erfolgt eine Zusammenarbeit im Quality Review Board gemeinsam mit der sachkundigen Person und dem Leiter der Qualitätskontrolle
*Unterstützung von Projekten und Lean-Maßnahmen
*Koordination und Kontrolle der Arbeitsabläufe und des Personaleinsatzes
*Sicherstellung der erforderlichen Schulungen des Personals der Herstellung
*Mitarbeit bei der Sicherstellung von ausreichendem und qualifiziertem Personal
*Entscheidungsträger bei Recruiting Prozessen
*Umsetzung der Anforderungen gemäß des Arbeitsschutzmanagementsystems
*Koordination der Arbeitsabläufe im Bereich der Produktion
*Budgetplanung und Budgetüberwachung im Bereich der Produktion
*Entscheidung über Investitionen in der Produktion
*Bearbeitung von bereichsspezifischen Projekten und Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
*Sicherstellung der termingerechten Requalifizierung des Equipments
Profil:
*Sie sind Apotheker nach § 12 AMWHV, wünschenswert mit Promotion oder haben eine vergleichbare Ausbildung
*Sie verfügen über mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
*Durch Ihre langjährige Erfahrung haben Sie fundierte Erfahrungen auf dem Gebiet der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln
*Sie sind eine starke Persönlichkeit mit mehrjähriger Führungserfahrung von größeren Teams mit einem hohen Grad Diversität
*Sie sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden, zum Beispiel der Landesbehörde und der FDA
*Sie verfügen über ein ausgeprägtes GMP-, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, inkl. der damit verbundenen exakten und sorgfältigen Arbeitsweise
*Sie haben einen selbständigen, systematischen Arbeitsstil und die Bereitschaft, in einem hohen Maße Verantwortung zu übernehmen
*Sie verfügen über diplomatisches Geschick und interkulturelles Verständnis auf internationalem Gebiet
*Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe und viel Gespür für pragmatische und effiziente Lösungen
*Sie haben einen versierten Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und idealerweise Erfahrung im Umgang mit ERP und LIMS
*Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Sie bringen die Bereitschaft für mehrtägige Dienstreisen mit
Director Production (m/f/d)
- Location Germany
- Job type Permanent
- Salary Negotiable
- Discipline Bioengineering & Medical Engineering
- Reference PR/329106_1637924456
Schleswig-Holstein, Deutschland
Derzeit unterstützen wir ein globales pharmazeutisches Unternehmen, die Ihre Produktion steigern
möchten und suchen daher einen: Production Director.
Die Stelle ist in einem freundlichen und integrativen Team zu besetzen, in dem neue Mitarbeiter
schnell Teil des Teams werden. Die Mitarbeiterzufriedenheit ist ein Schwerpunkt des Unternehmens.
Aufgaben:
*Leitung der Abteilung Produktion
*Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig in Übereinstimmung mit den Regeln der guten Herstellungspraxis (GMP) sowie der Arzneimittelzulassung hergestellt werden
*Genehmigung der Herstellungsanweisungen und Prüfung der Herstellungsprotokolle
*Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
*Sicherstellung der Herstellungsvorschriften entsprechend der Validierungen
*Zur pharmazeutischen Bewertung der Qualität der Arzneimittel erfolgt eine Zusammenarbeit im Quality Review Board gemeinsam mit der sachkundigen Person und dem Leiter der Qualitätskontrolle
*Unterstützung von Projekten und Lean-Maßnahmen
*Koordination und Kontrolle der Arbeitsabläufe und des Personaleinsatzes
*Sicherstellung der erforderlichen Schulungen des Personals der Herstellung
*Mitarbeit bei der Sicherstellung von ausreichendem und qualifiziertem Personal
*Entscheidungsträger bei Recruiting Prozessen
*Umsetzung der Anforderungen gemäß des Arbeitsschutzmanagementsystems
*Koordination der Arbeitsabläufe im Bereich der Produktion
*Budgetplanung und Budgetüberwachung im Bereich der Produktion
*Entscheidung über Investitionen in der Produktion
*Bearbeitung von bereichsspezifischen Projekten und Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
*Sicherstellung der termingerechten Requalifizierung des Equipments
Profil:
*Sie sind Apotheker nach § 12 AMWHV, wünschenswert mit Promotion oder haben eine vergleichbare Ausbildung
*Sie verfügen über mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
*Durch Ihre langjährige Erfahrung haben Sie fundierte Erfahrungen auf dem Gebiet der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln
*Sie sind eine starke Persönlichkeit mit mehrjähriger Führungserfahrung von größeren Teams mit einem hohen Grad Diversität
*Sie sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden, zum Beispiel der Landesbehörde und der FDA
*Sie verfügen über ein ausgeprägtes GMP-, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, inkl. der damit verbundenen exakten und sorgfältigen Arbeitsweise
*Sie haben einen selbständigen, systematischen Arbeitsstil und die Bereitschaft, in einem hohen Maße Verantwortung zu übernehmen
*Sie verfügen über diplomatisches Geschick und interkulturelles Verständnis auf internationalem Gebiet
*Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe und viel Gespür für pragmatische und effiziente Lösungen
*Sie haben einen versierten Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und idealerweise Erfahrung im Umgang mit ERP und LIMS
*Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Sie bringen die Bereitschaft für mehrtägige Dienstreisen mit